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의공기사
국가기술자격 | 종목코드: 1176
합격률
필기 37.2%
실기 13.2%
2024년 기준
출제경향
- 필기시험의 내용은 고객만족>자료실의 출제기준을 참고바랍니다.- 실기시험은 필답형으로 시행되며 고객만족>자료실의 출제기준을 참고바랍니다.
취득방법
시행처 : 한국산업인력공단 관련학과 : 의공학과, 의료공학과, 의용생체공학과, 의공(의료기기)관련 학과 등 시험과목- 필기 : 1.의료기기 기초의학 2. 의료기기 공학 3. 의료기기 구조원리 4. 의료기기 인허가 5. 의료기기 관리- 실기 : 의공 실무 검정방법 - 필기 : 객관식 4지택일형(시험시간 : 2시간 30분) - 실기 : 필답형(시험시간 : 2시간 30분) 합격기준- 필기 : 100점을 만점으로 하여 과목당 40점 이상, 전과목 평균 60점 이상- 실기 : 100점 만점에 60점 이상
출제기준
적용기간: 2024. 1. 1. ～ 2028. 12. 31.
의공학 기술지식을 바탕으로 의료기기의 원리 및 구조를 이해하여 의료기기 관리, 품질관리, 인·허가 및 연구개발을 하는 직무이다.
필기시험
의료기기 공학 20문제
- 전압, 전류 및 저항
- 회로해석
- 교류회로
- 전원회로
- 증폭회로 일반
- 차동증폭회로 및 연산증폭회로
- 논리게이트 및 불대수의 응용
- 조합, 순서논리회로
- 마이크로프로세서 및 인터페이스
- 유도성센서
- 용량성센서
- 압전센서
- 온도센서
- 광센서
- 생체센서와 작용
- 의료용 전극
- 생체신호의 종류 및 특징
- 생체신호처리법
- 생체 전위, 압력, 유량 계측
- 기초 계측장비 사용법
- 환자감시장치
- 의료영상기기
- X-RAY
- CT
- MRI
- 핵의학 영상장치
- 기타 진단기기
- 전정기능진단기
- 안압계
- 청력검사기
- 전기자극기기
- 페이스메이커
- 전기수술기
- 전기자극치료기
- 혈액, 호흡 관련기기
- 인공신장기
- 수액펌프
- 인공호흡기
- 마취기
- 기타 치료기기
- 방사선치료기기
- 레이저치료기기
- 임플란트
- 의료정보시스템
- 의료정보시스템
- 의료기기의 정의와 등급분류
- 신개발 의료기기 등급분류
- 의료기기 관계 법규
- 의료기기 등급별 인허가 절차
- 임상시험 인허가 문서
- 인허가심사
- 인허가 문서 작성 및 신청
- 기술문서 작성
- 의료기기 품질시스템 인증
- 품질시스템 규정 파악
- 규격에 따른 품질문서 작성
- GMP 심사 인증절차의 이해
- 심사결과에 대한 적정성 여부 확인
- 심사결과 이행계획 및 시정조치
- 품질문서 재·개정
- GMP 유지관리
- 법규에 따른 제품 적용여부 판단
- 검사항목, 검사기준, 검사방법(전수검사, 샘플링검사) 계획 수립
- 검사기준 및 방법에 따른 측정 장비 및 계측기 선정
- 의료기기 등급별 안전관리 주기 및 방법
- 의료기기 안전관리규정
- 육안검사
- 접지와 누설전류
- Electric Shock
- 전자파 안전
- 생물학적 안전
- 의료기기 안전표시
- 의료기기 예방점검 개념
- 관련 법령 부합 판정
- 판정 결과에 따른 제품의 수리 및 폐기
실기시험
의료기기 실무
- GMP 심사 신청하기
- GMP 심사 수검하기
- GMP 심사 사후관리하기
- 인허가 신청하기
- 인허가 심사일정 관리하기
- 회로기술 정보 수집하기
- 부품 확보하기
- 회로 설계하기
- 회로 제작하기
- 회로 검증하기
- 시험 규격 설정하기
- 성능 측정하기
- 성능 평가하기
- 생산 공정 설계하기
- 제품 표준화하기
- 생산 공정 기술 지원하기
- 생산 품질관리 지원하기
- 의료기기 재고자산관리하기
- 의료기기 인증관리하기
- 의료기기 기술관리결과서작성하기
- 의료기기 안전관리계획하기
- 의료기기 안전관리하기
- 의료기기 안전교육하기
- 의료기기 안전관리 평가하기
- 의료기기 안전관리결과서작성하기
시험일정 (기사 공통)
1회
필기접수 2026.01.24 ~ 2026.01.25 종료
필기시험 2026.01.30 ~ 2026.03.03 종료
필기발표 2026.03.11 종료
실기접수 2026.03.23 ~ 2026.03.26 종료
실기시험 2026.04.18 ~ 2026.05.06 임박
실기발표 2026.06.05 51일 남음
2회
필기접수 2026.04.20 ~ 2026.04.23 임박
필기시험 2026.05.09 ~ 2026.05.29 곧 시작
필기발표 2026.06.10 56일 남음
실기접수 2026.06.22 ~ 2026.06.25 68일 남음
실기시험 2026.07.18 ~ 2026.08.05 94일 남음
실기발표 2026.09.04 142일 남음
3회
필기접수 2026.07.20 ~ 2026.07.23 96일 남음
필기시험 2026.08.07 ~ 2026.09.01 114일 남음
필기발표 2026.09.09 147일 남음
실기접수 2026.09.21 ~ 2026.09.28 159일 남음
실기시험 2026.10.24 ~ 2026.11.13 192일 남음
실기발표 2026.12.11 240일 남음